當(dāng)心電圖或心電圖功能在蘋(píng)果手表系列4上首次亮相時(shí)，該公司需要美國(guó)食品和藥物管理局的批準(zhǔn)才能在可穿戴設(shè)備上使用。借助Apple Watch Series 6，該設(shè)備兼具心電圖和血氧計(jì)功能。這個(gè)價(jià)值數(shù)萬(wàn)億美元的科技巨頭不需要通行證，至少智能手表上的最新功能不需要通行證。如果你想知道為什么，一份全面的報(bào)告將為你提供有趣的見(jiàn)解。

Apple Watch Series 6上的血氧儀被稱(chēng)為“健康產(chǎn)品”，所以蘋(píng)果完全可以跳過(guò)通關(guān)這一步。

任何開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售二類(lèi)醫(yī)療器械(如脈搏血氧儀)的公司都需要美國(guó)食品和藥物管理局的批準(zhǔn)。此外，任何想要銷(xiāo)售脈搏血氧儀的公司都需要確保描述脈搏血氧儀的文件中提到的產(chǎn)品的功能與市場(chǎng)上銷(xiāo)售的現(xiàn)有版本一樣好。蘋(píng)果不需要經(jīng)歷這個(gè)艱難的過(guò)程。為什么這么問(wèn)？

很簡(jiǎn)單，食品和藥物管理局強(qiáng)調(diào)了一些允許蘋(píng)果繞過(guò)批準(zhǔn)階段的指導(dǎo)方針。簡(jiǎn)而言之，美國(guó)食品和藥物管理局的指南指出，如果該工具僅作為測(cè)量“健康”的工具出售，開(kāi)發(fā)脈搏血氧儀的公司不需要當(dāng)局的許可。不幸的是，與此同時(shí)，蘋(píng)果無(wú)法將這一功能推向市場(chǎng)，因?yàn)樗梢栽\斷或檢測(cè)疾病。其實(shí)蘋(píng)果并不打算這么做，因?yàn)楣疽呀?jīng)在Apple Watch Series 6支持頁(yè)面上明確說(shuō)明了以下內(nèi)容。

“血氧應(yīng)用測(cè)量不適用于醫(yī)療目的，包括自我診斷或咨詢(xún)醫(yī)生，僅用于一般健身和保健目的?！?

但是這并不能讓這個(gè)功能更加可靠，因?yàn)橹暗膱?bào)道提到Apple Watch Series 6的血氧儀顯示讀數(shù)不穩(wěn)定，并且明確確認(rèn)如果想要減少關(guān)于健康的混亂指標(biāo)，需要單獨(dú)購(gòu)買(mǎi)血氧儀。

003010還報(bào)道稱(chēng)，范德比爾特大學(xué)通過(guò)信息學(xué)改善公共衛(wèi)生中心主任邁克爾馬西尼(Michael Matheny)表示，血氧計(jì)需要用于醫(yī)療目的。

"這意味著解釋和處理可能危及生命的情況."

誘人的Komiya早前在推特上表示，蘋(píng)果計(jì)劃在未來(lái)通過(guò)軟件更新來(lái)改善其功能，但由于這些更新，目前還不確定Apple Watch Series 6上的血氧計(jì)是否會(huì)比之前更加不穩(wěn)定?？磥?lái)以后會(huì)找到讀者，并進(jìn)行相應(yīng)的更新。

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標(biāo)簽:蘋(píng)果手表系列6。

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