當(dāng)心電圖或心電圖功能在蘋果手表系列4上首次亮相時，該公司需要美國食品和藥物管理局的批準(zhǔn)才能在可穿戴設(shè)備上使用。借助Apple Watch Series 6，該設(shè)備兼具心電圖和血氧計功能。這個價值數(shù)萬億美元的科技巨頭不需要通行證，至少智能手表上的最新功能不需要通行證。如果你想知道為什么，一份全面的報告將為你提供有趣的見解。

Apple Watch Series 6上的血氧儀被稱為“健康產(chǎn)品”，所以蘋果完全可以跳過通關(guān)這一步。

任何開發(fā)和銷售二類醫(yī)療器械(如脈搏血氧儀)的公司都需要美國食品和藥物管理局的批準(zhǔn)。此外，任何想要銷售脈搏血氧儀的公司都需要確保描述脈搏血氧儀的文件中提到的產(chǎn)品的功能與市場上銷售的現(xiàn)有版本一樣好。蘋果不需要經(jīng)歷這個艱難的過程。為什么這么問？

很簡單，食品和藥物管理局強調(diào)了一些允許蘋果繞過批準(zhǔn)階段的指導(dǎo)方針。簡而言之，美國食品和藥物管理局的指南指出，如果該工具僅作為測量“健康”的工具出售，開發(fā)脈搏血氧儀的公司不需要當(dāng)局的許可。不幸的是，與此同時，蘋果無法將這一功能推向市場，因為它可以診斷或檢測疾病。其實蘋果并不打算這么做，因為公司已經(jīng)在Apple Watch Series 6支持頁面上明確說明了以下內(nèi)容。

“血氧應(yīng)用測量不適用于醫(yī)療目的，包括自我診斷或咨詢醫(yī)生，僅用于一般健身和保健目的?！?

但是這并不能讓這個功能更加可靠，因為之前的報道提到Apple Watch Series 6的血氧儀顯示讀數(shù)不穩(wěn)定，并且明確確認(rèn)如果想要減少關(guān)于健康的混亂指標(biāo)，需要單獨購買血氧儀。

003010還報道稱，范德比爾特大學(xué)通過信息學(xué)改善公共衛(wèi)生中心主任邁克爾馬西尼(Michael Matheny)表示，血氧計需要用于醫(yī)療目的。

"這意味著解釋和處理可能危及生命的情況."

誘人的Komiya早前在推特上表示，蘋果計劃在未來通過軟件更新來改善其功能，但由于這些更新，目前還不確定Apple Watch Series 6上的血氧計是否會比之前更加不穩(wěn)定。看來以后會找到讀者，并進行相應(yīng)的更新。

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標(biāo)簽:蘋果手表系列6。

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