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    開藥店流程 ppt(開藥店流程)

    2023-06-03 08:00:18 來源: 用戶: 

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    1、咨詢了解情況; 2、擬辦藥店從業(yè)人員報名考取上崗培訓(xùn)合格證; 3、申請材料準(zhǔn)備; 4、每月前5個工作日向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管局提出申請; 5、當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)管局對材料格式與完整性進行審查,符合要求的發(fā)受理通知書。

    2、不符合,5日內(nèi)發(fā)《補正材料通知書》; 6、縣(市)食品藥品監(jiān)管局組織現(xiàn)場核查; 7、符合籌建條件的,公示7日,無特殊情況的,發(fā)同意籌建通知書;不同意籌建的,說明理由,并告知申辦人享有依法提起行政復(fù)議或行政訴訟的權(quán)利; 8、驗收材料準(zhǔn)備齊全的,申辦人提出籌建驗收申請; 9、10個工作日內(nèi)組織現(xiàn)場驗收,縣城藥店上報市食品藥品監(jiān)管局驗收(或由市局委托縣局驗收),鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村級藥店由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管局組織現(xiàn)場驗收; 10、驗收合格的,到市局領(lǐng)取許可證;驗收不合格的,書面通知申辦人并說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟; 1到工商行政管理部門辦理營業(yè)執(zhí)照,營業(yè); 12、營業(yè)后30日內(nèi)向鹽城食品藥品監(jiān)管局申請GSP認(rèn)證。

    3、 開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)具備以下的條件: 從業(yè)人員熟悉藥事管理法律法規(guī),企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形; 2、藥品零售企業(yè)具有良好的衛(wèi)生環(huán)境,配備與經(jīng)營規(guī)范相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備。

    4、 3、藥品零售企業(yè)制定保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,具有能夠滿足當(dāng)?shù)叵M者所需要藥品的能力,并能保證24小時售藥。

    5、 4、營業(yè)場所最低要求:在縣城主要街道設(shè)立藥品零售(連鎖門店)企業(yè),營業(yè)面積不得小于100平方米;在鄉(xiāng)鎮(zhèn)開辦營業(yè)面積不得小于40平方米,村設(shè)藥品零售企業(yè)營業(yè)面積不小于20平方米;在實現(xiàn)電子信息技術(shù)訂購藥品、具備可靠的藥品供應(yīng)渠道、藥品售出后能得到及時補充的的前提下,可以不設(shè)倉庫。

    6、 5、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人低限要求:縣城單體藥店應(yīng)具有執(zhí)(從)業(yè)藥師資格,鄉(xiāng)鎮(zhèn)連鎖門店和鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村級單體藥店應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱,村級連鎖門店可由經(jīng)過培訓(xùn)取得村級藥店藥學(xué)從業(yè)人員合格證的高中畢業(yè)生擔(dān)任。

    7、 6、藥店所有人員取得上崗培訓(xùn)合格證。

    8、 需要提供的材料: 一、提出籌建申請需提交下列材料: 擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷證明、職稱證明復(fù)印件、個人簡歷; 2、擬辦企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、專業(yè)技術(shù)人員的身份證和職稱證明復(fù)印件、個人簡歷;3、擬經(jīng)營藥品的范圍說明(相當(dāng)于申請報告); 4、擬設(shè)藥店的地理位置圖; 5、擬經(jīng)營場所、倉庫示意圖(注明使用面積); 6、經(jīng)營場所、倉庫所配設(shè)施設(shè)備情況說明; 7、擬辦藥店所有人員的上崗培訓(xùn)合格證復(fù)印件,村級藥店申辦人員中的藥學(xué)從業(yè)人員必須提供藥學(xué)從業(yè)人員合格證復(fù)印件。

    9、 8、行政許可(行政確認(rèn))申請材料真實性保證聲明。

    10、 二、申辦人接到立項通知,完成籌建后,提出驗收申請,需提交以下材料: 藥品經(jīng)營許可證申請審查表 2、工商行政部門的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書; 3、藥店地理位置圖; 4、經(jīng)營場所、倉庫平面布局圖; 5、房屋產(chǎn)權(quán)證、租房協(xié)議; 6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人聘用協(xié)議、職稱證書和身份證復(fù)印件、確保在職在崗證明(如:退休證明、離崗證明、待業(yè)證明等); 7、企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄、主要設(shè)施設(shè)備目錄; 8、藥店所有工作人員花名冊、健康證明(必須在縣中醫(yī)院體檢)。

    11、 9、行政許可(行政確認(rèn))申請材料真實性保證聲明。

    12、 三、以上申請材料應(yīng)打印,復(fù)印件應(yīng)清晰;統(tǒng)一使用A4紙;按順序編碼并左上角裝訂;所有材料一式三份;上報材料時所有復(fù)印件的原件必須帶來一并審核 。

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