FDA批準NaturalCycles節(jié)育措施使用智能環(huán)進行溫度測量
數(shù)字生育控制 Natural Cycles 現(xiàn)在可以使用來自 Oura 智能戒指等設備的溫度數(shù)據(jù)來預測某人何時可能懷孕。該公司今天表示，它已獲得食品和藥物管理局的批準，允許用戶選擇通過帶有溫度傳感器的設備測量體溫，而不是使用溫度計手動測量。
該公司在一份聲明中表示，此次簽約使 Natural Cycles 成為“世界上第一個可穿戴的避孕措施”。該功能目前僅在私人測試版程序中可用。
Natural Cycles 通過一種算法來防止懷孕，該算法使用每日溫度測量和經(jīng)期周期跟蹤，為用戶提供有關他們最不可能懷孕的月份日期的信息。該應用程序于 2018 年首次被 FDA 批準為節(jié)育措施(當時是一個有爭議的決定)。由 Clue 制作的第二款節(jié)育應用程序于 3 月被清除。
一個人的靜息體溫在排卵期間會升高，并且持續(xù)跟蹤該溫度可以告訴人們何時懷孕的可能性更大或更小。以前，要使用自然周期作為避孕措施，人們每天醒來時必須使用溫度計測量體溫?，F(xiàn)在，他們將能夠在一夜之間佩戴類似 Oura 戒指之類的東西，并在每天早上將他們的體溫信息自動發(fā)送到應用程序。
該公司在提交給 FDA 的文件中表示，Natural Cycles 在一項對 40 名女性的研究中測試了 Oura 戒指。每位女性都是經(jīng)驗豐富的自然循環(huán)用戶，她們每天都戴著戒指并手動測量體溫。該分析總共包括 155 個完整的月經(jīng)周期。該文件稱，該算法能夠使用任一溫度讀數(shù)準確預測排卵。使用該戒指后，用戶在每個周期中平均有 1.6 天額外的“不能生育”天數(shù)。
Natural Cycles 的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官 Elina Berglund去年秋天告訴The Verge ，該公司對可穿戴設備很感興趣，目的是讓人們更容易收集溫度信息。“我們確實看到有些用戶在早上記不起自己的體溫，”她說。
使用可穿戴的自動監(jiān)控溫度會更容易，并能更準確-它會測量溫度不斷有人睡覺的時候，而不是在單個 時間點，麗貝卡·西蒙斯，研究員和生育意識專家在猶他大學，告訴邊緣。但研究仍然有限，即使該研究包含在文件中。“在我們感覺，哦，是的，這些真的能夠告訴我們?yōu)榱祟A測我們的生育能力需要知道什么之前，還有很長的路要走，”她去年秋天說。
該公司在一份聲明中表示，Natural Cycles 現(xiàn)在擁有一個硬件團隊，該團隊是在去年向 FDA 提交新許可后啟動的。它正在評估其他可穿戴設備，并計劃打造自己的設備。