國(guó)家藥監(jiān)局：射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證 不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售
哈嘍,阿瀾今天發(fā)現(xiàn)不少朋友對(duì)于國(guó)家藥監(jiān)局：射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證 不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售,這個(gè)還不是很了解，那么現(xiàn)在讓我們一起來(lái)看看吧。
在2022年3月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類(lèi)目錄〉部分內(nèi)容的公告》，其中明確射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品按照第三類(lèi)醫(yī)療器械管理。自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售；自2024年4月1日起，未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可(備案)的企業(yè)，不得從事相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。同時(shí)，30號(hào)公告中要求射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品相關(guān)注冊(cè)人、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)切實(shí)履行產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，全面加強(qiáng)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理，確保上市產(chǎn)品的安全有效，并主動(dòng)向所在地(進(jìn)口產(chǎn)品為代理人所在地)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告相關(guān)情況。(央視新聞)
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