國家藥監(jiān)局：射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證 不得生產(chǎn)、進口和銷售
發(fā)布日期：2024-03-30 16:00:04
導讀 哈嘍,阿瀾今天發(fā)現(xiàn)不少朋友對于國家藥監(jiān)局：射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證 不得生產(chǎn)、進口和銷售,這個還不是...
哈嘍,阿瀾今天發(fā)現(xiàn)不少朋友對于國家藥監(jiān)局：射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證 不得生產(chǎn)、進口和銷售,這個還不是很了解，那么現(xiàn)在讓我們一起來看看吧。
在2022年3月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》，其中明確射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品按照第三類醫(yī)療器械管理。自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產(chǎn)、進口和銷售；自2024年4月1日起，未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可(備案)的企業(yè)，不得從事相關產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。同時，30號公告中要求射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品相關注冊人、生產(chǎn)企業(yè)應當切實履行產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任，全面加強產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理，確保上市產(chǎn)品的安全有效，并主動向所在地(進口產(chǎn)品為代理人所在地)省級藥品監(jiān)督管理部門報告相關情況。(央視新聞)
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