君實(shí)生物(01877.HK)昂戈瑞西單抗注射液新適應(yīng)癥上市申請獲受理
發(fā)布日期：2024-04-03 10:31:03
導(dǎo)讀 小瀾今天發(fā)現(xiàn)不少朋友對于君實(shí)生物(01877.HK)昂戈瑞西單抗注射液新適應(yīng)癥上市申請獲受理,這個還不是很了解，那么現(xiàn)在讓我們一起來看看吧。
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小瀾今天發(fā)現(xiàn)不少朋友對于君實(shí)生物(01877.HK)昂戈瑞西單抗注射液新適應(yīng)癥上市申請獲受理,這個還不是很了解，那么現(xiàn)在讓我們一起來看看吧。
君實(shí)生物(01877.HK)公布，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，公司產(chǎn)品昂戈瑞西單抗注射液的2項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請已獲得受理。適應(yīng)癥：(一)雜合子型家族性高膽固醇血癥。(二)他汀類藥物不耐受或禁忌使用的原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常。
昂戈瑞西單抗是由公司自主研發(fā)的重組人源化抗PCSK9單克隆抗體，且公司是國內(nèi)首個獲得該靶點(diǎn)藥物臨床試驗(yàn)批件的中國企業(yè)。
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