榮昌生物(09995.HK)漲超5% 泰它西普獲美國FDA快速通道資格認(rèn)定
發(fā)布日期：2024-04-03 12:00:35
導(dǎo)讀 小瀾今天發(fā)現(xiàn)不少朋友對于榮昌生物(09995.HK)漲超5% 泰它西普獲美國FDA快速通道資格認(rèn)定,這個還不是很了解，那么現(xiàn)在讓我們一起來看看吧。...
小瀾今天發(fā)現(xiàn)不少朋友對于榮昌生物(09995.HK)漲超5% 泰它西普獲美國FDA快速通道資格認(rèn)定,這個還不是很了解，那么現(xiàn)在讓我們一起來看看吧。
截止發(fā)稿，榮昌生物(09995.HK)漲5.06%，報29.05港元。消息面上，該公司公布，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予泰它西普(RC18，商品名：泰愛?)快速通道資格認(rèn)定(Fast Track Designation，F(xiàn)TD)， 用于治療原發(fā)性干燥綜合征(pSS)患者。
2023年年底，F(xiàn)DA批準(zhǔn)泰它西普的III期新藥臨床研究(IND)申請，用于治療pSS患者。獲得該資格的藥物可以與FDA進行更頻繁的溝通及互動，并有可能獲得加速批準(zhǔn)的途徑。
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