石四藥集團(02005.HK)兩款產(chǎn)品獲國家藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)注冊批件
發(fā)布日期:2024-04-03 13:30:03
導讀 小瀾今天發(fā)現(xiàn)不少朋友對于石四藥集團(02005.HK)兩款產(chǎn)品獲國家藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)注冊批件,這個還不是很了解,那么現(xiàn)在讓我們一起來看看吧。
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小瀾今天發(fā)現(xiàn)不少朋友對于石四藥集團(02005.HK)兩款產(chǎn)品獲國家藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)注冊批件,這個還不是很了解,那么現(xiàn)在讓我們一起來看看吧。
石四藥集團(02005.HK)公布,集團已取得中國國家藥監(jiān)局有關(guān)頭孢呋辛酯乾混懸劑(0.25g 及 0.125g)的藥品生產(chǎn)注冊批件,屬于化學藥品第3類,視同通過一致性評價,當中0.25g規(guī)格是國內(nèi)企業(yè)首家獲批,0.125g規(guī)格是第二家獲批。頭孢呋辛酯乾混懸劑主要用于治療由敏感細菌引起的感染性疾病。
此外,集團已取得國家藥監(jiān)局有關(guān)鹽酸利多卡因注射液(20ml:0.4g, 10ml:0.2g 及 5ml:0.1g)的藥品生產(chǎn)注冊批件,屬于化學藥品第3類,視同通過一致性評價。集團的鹽酸利多卡因原料藥已獲國家藥監(jiān)局批準登記成為在上市制劑使用的原料藥。鹽酸利多卡因注射液是一種局部麻醉及抗心律失常藥,主要用于浸潤麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉及神經(jīng)傳導阻滯。
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