復宏漢霖(02696.HK)地舒單抗生物類似藥HLX14的3期臨床研究達主要研究終點
發(fā)布日期:2024-04-07 15:00:12
導讀 小瀾今天發(fā)現(xiàn)不少朋友對于復宏漢霖(02696.HK)地舒單抗生物類似藥HLX14的3期臨床研究達主要研究終點,這個還不是很了解,那么現(xiàn)在讓我們一起...
小瀾今天發(fā)現(xiàn)不少朋友對于復宏漢霖(02696.HK)地舒單抗生物類似藥HLX14的3期臨床研究達主要研究終點,這個還不是很了解,那么現(xiàn)在讓我們一起來看看吧。
復宏漢霖(02696.HK)公布,公司自主研發(fā)的地舒單抗生物類似藥HLX14(重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液),用于治療骨折高風險的絕經(jīng)后婦女的骨質疏松癥的國際多中心3期臨床研究達到主要研究終點。
本研究是一項隨機、雙盲、國際多中心、平行對照的3期臨床試驗,旨在比較HLX14與原研地舒單抗(Prolia?)在高危骨折風險的絕經(jīng)后骨質疏松癥女性受試者中的有效性、安全性、耐受性和免疫原性。
目前HLX14的原研藥地舒單抗已在多個國家和地區(qū)以不同商品名獲批用于如骨折高風險的絕經(jīng)后婦女的骨質疏松癥等一系列不同適應癥。
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