采納股份:美國FDA宣布對全資子公司發(fā)出進(jìn)口警示
哈嘍,阿瀾今天發(fā)現(xiàn)不少朋友對于采納股份:美國FDA宣布對全資子公司發(fā)出進(jìn)口警示,這個(gè)還不是很了解,那么現(xiàn)在讓我們一起來看看吧。
采納股份(301122)公告,4月3日,美國FDA宣布對全資子公司采納醫(yī)療發(fā)出進(jìn)口警示,稱其不符合器械質(zhì)量體系要求,以防止塑料注射器產(chǎn)品進(jìn)入美國。該進(jìn)口警示將導(dǎo)致采納醫(yī)療部分的醫(yī)療器械產(chǎn)品可以被美國海關(guān)執(zhí)行不經(jīng)檢查即扣留,致使部分醫(yī)用注射器產(chǎn)品暫時(shí)無法進(jìn)入美國市場。
上述信息雖然屬于FDA官網(wǎng)公開信息,但該信息對公司經(jīng)營將會產(chǎn)生重大影響,公司認(rèn)為有必要向投資者提示上述信息,以充分保護(hù)投資者知情權(quán)。公司目前正通過律師與FDA方面保持積極溝通解決上述問題,但目前尚無法精準(zhǔn)預(yù)計(jì)能否移出警示名錄以及移出的具體時(shí)間,在采納醫(yī)療未被移出上述名錄之前,采納醫(yī)療部分醫(yī)用注射器產(chǎn)品將暫時(shí)無法進(jìn)入美國市場,預(yù)計(jì)對公司后續(xù)的主營業(yè)務(wù)收入和利潤產(chǎn)生重大影響。
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