和譽-B(02256.HK)附屬匹米替尼完成全部患者入組給藥
發(fā)布日期：2024-04-09 09:30:27
導讀 小瀾今天發(fā)現不少朋友對于和譽-B(02256.HK)附屬匹米替尼完成全部患者入組給藥,這個還不是很了解，那么現在讓我們一起來看看吧。
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小瀾今天發(fā)現不少朋友對于和譽-B(02256.HK)附屬匹米替尼完成全部患者入組給藥,這個還不是很了解，那么現在讓我們一起來看看吧。
和譽-B(02256.HK)公布，附屬公司和譽醫(yī)藥宣布，其已在全球范圍內完成“一項評估ABSK021在腱鞘巨細胞瘤患者中有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究（方案編號：ABSK021-301）”的全部患者入組給藥。此項研究也是腱鞘巨細胞瘤(tenosynovial giant cell tumor,TGCT)疾病領域首個在中國、美國、加拿大和歐洲同步開展的全球III期研究，目前已在全球30多家中心完成全部94例受試者入組給藥，其中歐美受試者人數占比約一半。
匹米替尼是和譽醫(yī)藥獨立自主研發(fā)的一款全新口服、高選擇性、高活性CSF1R小分子抑制劑，已獲得中美歐三地突破性治療藥物(Breakthrough Therapy Designation, BTD)和優(yōu)先藥物認定(PRIME Designation)，以及美國快速通道認定 (Fast Track Designation, FTD)，并于2024年1月獲得歐洲孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD)，用于治療不可手術的腱鞘巨細胞瘤?？焖偻ǖ勒J定及突破性療法認定將加速匹米替尼在全球上市的步伐。
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