和譽(yù)-B(02256.HK)附屬匹米替尼完成全部患者入組給藥
小瀾今天發(fā)現(xiàn)不少朋友對(duì)于和譽(yù)-B(02256.HK)附屬匹米替尼完成全部患者入組給藥,這個(gè)還不是很了解，那么現(xiàn)在讓我們一起來看看吧。
和譽(yù)-B(02256.HK)公布，附屬公司和譽(yù)醫(yī)藥宣布，其已在全球范圍內(nèi)完成“一項(xiàng)評(píng)估ABSK021在腱鞘巨細(xì)胞瘤患者中有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心III期臨床研究（方案編號(hào)：ABSK021-301）”的全部患者入組給藥。此項(xiàng)研究也是腱鞘巨細(xì)胞瘤(tenosynovial giant cell tumor,TGCT)疾病領(lǐng)域首個(gè)在中國(guó)、美國(guó)、加拿大和歐洲同步開展的全球III期研究，目前已在全球30多家中心完成全部94例受試者入組給藥，其中歐美受試者人數(shù)占比約一半。
匹米替尼是和譽(yù)醫(yī)藥獨(dú)立自主研發(fā)的一款全新口服、高選擇性、高活性CSF1R小分子抑制劑，已獲得中美歐三地突破性治療藥物(Breakthrough Therapy Designation, BTD)和優(yōu)先藥物認(rèn)定(PRIME Designation)，以及美國(guó)快速通道認(rèn)定 (Fast Track Designation, FTD)，并于2024年1月獲得歐洲孤兒藥資格認(rèn)定(Orphan Drug Designation, ODD)，用于治療不可手術(shù)的腱鞘巨細(xì)胞瘤?？焖偻ǖ勒J(rèn)定及突破性療法認(rèn)定將加速匹米替尼在全球上市的步伐。
以上就是關(guān)于【和譽(yù)-B(02256.HK)附屬匹米替尼完成全部患者入組給藥】的相關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)大家有幫助！
標(biāo)簽：