小瀾今天發(fā)現(xiàn)不少朋友對(duì)于諾和諾德減肥藥中國臨床試驗(yàn)獲批，這些概念股異動(dòng)頻頻！,這個(gè)還不是很了解，那么現(xiàn)在讓我們一起來看看吧。

4月10日，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）在其官方網(wǎng)站上公示，丹麥醫(yī)藥巨頭諾和諾德提交的1類新藥Amycretin臨床試驗(yàn)申請已被正式受理。

而就于一個(gè)月前，諾和諾德才剛剛公布了Amycretin的最新臨床試驗(yàn)結(jié)果。

該成果揭示了這款具有雙重作用機(jī)制的全新口服GLP-1減肥藥Amycretin，在為期12周的早期測試中，能夠讓試驗(yàn)對(duì)象的平均體重減輕13%，相比之下，安慰劑組的體重僅減輕了1.1%。

這一顯著的療效，無疑為肥胖癥患者的治療帶來了新的希望，而何時(shí)能在中國上市成為不少患者的熱切期盼。

在利好消息的推動(dòng)下，4月11日，A股市場上的減肥藥板塊早盤出現(xiàn)異動(dòng)，其中麗珠集團(tuán)等在內(nèi)概念股錄得上漲。在港股市場，聯(lián)邦制藥(03933.HK)的表現(xiàn)尤為搶眼。11日開盤后，該公司股價(jià)迅速拉升，一度觸及10.24港元\/股的階段性高點(diǎn)。截至發(fā)稿時(shí)，聯(lián)邦制藥的股價(jià)已大漲6.47%。

據(jù)悉，聯(lián)邦制藥屬于香港上市企業(yè)中較早獲批司美格魯肽臨床試驗(yàn)的企業(yè)之一，由于司美格魯肽在降糖與減重方面效果優(yōu)異，因此如未來臨床數(shù)據(jù)良好，將持續(xù)獲市場青睞。

中泰國際研報(bào)指出，公司管理層表示首款GLP-1激動(dòng)劑利拉魯肽已提交上市申請，預(yù)計(jì)2024年內(nèi)有望獲批上市。關(guān)于近期市場關(guān)注的司美格魯肽，公司目前正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)糖尿病與體重管理適應(yīng)癥分別有望于2025年及2027年獲批。

實(shí)際上，由于降糖與減重效果較好而且不容易引發(fā)低血糖等副作用，近年來GLP-1激動(dòng)劑開始快速增長。<\/strong><\/strong>

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，當(dāng)前全球已有超過10款GLP-1受體激動(dòng)劑注射劑型獲批上市，用于治療2型糖尿病和減重等適應(yīng)癥。

其中，在國內(nèi)市場上，目前只有兩款國產(chǎn)GLP-1減肥藥獲批上市，分別是仁會(huì)生物的貝那魯肽注射液和華東醫(yī)藥(000963.SZ)的利拉魯肽生物類似藥，而國際兩大爆款產(chǎn)品司美格魯肽及替爾泊肽的減重適應(yīng)證均未獲批。

有觀點(diǎn)認(rèn)為，本次諾和諾德新藥Amycretin臨床試驗(yàn)在中國展開，不僅推動(dòng)了該公司在全球減重市場的競爭力，還將促進(jìn)中國醫(yī)藥市場的創(chuàng)新和發(fā)展。

太平洋證券表示，GLP-1RA藥物作為一種潛在的減肥解決方案，吸引著眾多的消費(fèi)者和醫(yī)療專業(yè)人士的興趣。GLP-1受體激動(dòng)劑在降糖減肥方面展現(xiàn)其巨大的潛力和發(fā)展前景，并且具有強(qiáng)勁的消費(fèi)屬性，隨著適應(yīng)癥的陸續(xù)拓展，GLP-1RA藥物市場預(yù)計(jì)將持續(xù)爆發(fā)式增長。

開源證券認(rèn)為，近年來GLP-1藥物發(fā)展方興未艾，目前已上市的GLP-1產(chǎn)品均為多肽類藥物，隨著下游市場的快速放量，藥企對(duì)多肽產(chǎn)能以及上游原材料的需求大幅提升，國內(nèi)多肽產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)的頭部企業(yè)有望憑借自身較強(qiáng)的開發(fā)能力以及高性能產(chǎn)品獲得更多訂單，將進(jìn)入快速發(fā)展期。

在產(chǎn)業(yè)鏈及公司方面，國盛證券指出，整體國內(nèi)多肽生產(chǎn)能力處于逐步擴(kuò)產(chǎn)并符合FDA審批標(biāo)準(zhǔn)，推薦關(guān)注國內(nèi)多肽原料藥產(chǎn)業(yè)鏈：翰宇藥業(yè)(坪山分公司通過美國cGMP現(xiàn)場檢查等)，圣諾生物(利那洛肽原料藥完成美國FDA備案等)，諾泰生物(司美格魯肽原料藥取得FDADMFFirst Adequate Letter等)。

德邦證券則推薦關(guān)注以下幾類企業(yè)：制造外包服務(wù)商（如藥明康德、凱萊英）；原料藥生產(chǎn)商（如諾泰生物、圣諾生物）；注射筆設(shè)備供應(yīng)商（如美好醫(yī)療）；腹膜膠塞等耗材供應(yīng)商（如華蘭股份）等。

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