小瀾今天發(fā)現不少朋友對于諾和諾德減肥藥中國臨床試驗獲批，這些概念股異動頻頻！,這個還不是很了解，那么現在讓我們一起來看看吧。

4月10日，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）在其官方網站上公示，丹麥醫(yī)藥巨頭諾和諾德提交的1類新藥Amycretin臨床試驗申請已被正式受理。

而就于一個月前，諾和諾德才剛剛公布了Amycretin的最新臨床試驗結果。

該成果揭示了這款具有雙重作用機制的全新口服GLP-1減肥藥Amycretin，在為期12周的早期測試中，能夠讓試驗對象的平均體重減輕13%，相比之下，安慰劑組的體重僅減輕了1.1%。

這一顯著的療效，無疑為肥胖癥患者的治療帶來了新的希望，而何時能在中國上市成為不少患者的熱切期盼。

在利好消息的推動下，4月11日，A股市場上的減肥藥板塊早盤出現異動，其中麗珠集團等在內概念股錄得上漲。在港股市場，聯邦制藥(03933.HK)的表現尤為搶眼。11日開盤后，該公司股價迅速拉升，一度觸及10.24港元\/股的階段性高點。截至發(fā)稿時，聯邦制藥的股價已大漲6.47%。

據悉，聯邦制藥屬于香港上市企業(yè)中較早獲批司美格魯肽臨床試驗的企業(yè)之一，由于司美格魯肽在降糖與減重方面效果優(yōu)異，因此如未來臨床數據良好，將持續(xù)獲市場青睞。

中泰國際研報指出，公司管理層表示首款GLP-1激動劑利拉魯肽已提交上市申請，預計2024年內有望獲批上市。關于近期市場關注的司美格魯肽，公司目前正在進行臨床試驗，預計糖尿病與體重管理適應癥分別有望于2025年及2027年獲批。

實際上，由于降糖與減重效果較好而且不容易引發(fā)低血糖等副作用，近年來GLP-1激動劑開始快速增長。<\/strong><\/strong>

據不完全統(tǒng)計，當前全球已有超過10款GLP-1受體激動劑注射劑型獲批上市，用于治療2型糖尿病和減重等適應癥。

其中，在國內市場上，目前只有兩款國產GLP-1減肥藥獲批上市，分別是仁會生物的貝那魯肽注射液和華東醫(yī)藥(000963.SZ)的利拉魯肽生物類似藥，而國際兩大爆款產品司美格魯肽及替爾泊肽的減重適應證均未獲批。

有觀點認為，本次諾和諾德新藥Amycretin臨床試驗在中國展開，不僅推動了該公司在全球減重市場的競爭力，還將促進中國醫(yī)藥市場的創(chuàng)新和發(fā)展。

太平洋證券表示，GLP-1RA藥物作為一種潛在的減肥解決方案，吸引著眾多的消費者和醫(yī)療專業(yè)人士的興趣。GLP-1受體激動劑在降糖減肥方面展現其巨大的潛力和發(fā)展前景，并且具有強勁的消費屬性，隨著適應癥的陸續(xù)拓展，GLP-1RA藥物市場預計將持續(xù)爆發(fā)式增長。

開源證券認為，近年來GLP-1藥物發(fā)展方興未艾，目前已上市的GLP-1產品均為多肽類藥物，隨著下游市場的快速放量，藥企對多肽產能以及上游原材料的需求大幅提升，國內多肽產業(yè)鏈相關的頭部企業(yè)有望憑借自身較強的開發(fā)能力以及高性能產品獲得更多訂單，將進入快速發(fā)展期。

在產業(yè)鏈及公司方面，國盛證券指出，整體國內多肽生產能力處于逐步擴產并符合FDA審批標準，推薦關注國內多肽原料藥產業(yè)鏈：翰宇藥業(yè)(坪山分公司通過美國cGMP現場檢查等)，圣諾生物(利那洛肽原料藥完成美國FDA備案等)，諾泰生物(司美格魯肽原料藥取得FDADMFFirst Adequate Letter等)。

德邦證券則推薦關注以下幾類企業(yè)：制造外包服務商（如藥明康德、凱萊英）；原料藥生產商（如諾泰生物、圣諾生物）；注射筆設備供應商（如美好醫(yī)療）；腹膜膠塞等耗材供應商（如華蘭股份）等。

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