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    凱萊英:采用生物技術(shù)開發(fā)的司美格魯肽原料藥完成FDA的DMF備案

    導(dǎo)讀 小瀾今天發(fā)現(xiàn)不少朋友對于凱萊英:采用生物技術(shù)開發(fā)的司美格魯肽原料藥完成FDA的DMF備案,這個還不是很了解,那么現(xiàn)在讓我們一起來看看吧。 ...

    小瀾今天發(fā)現(xiàn)不少朋友對于凱萊英:采用生物技術(shù)開發(fā)的司美格魯肽原料藥完成FDA的DMF備案,這個還不是很了解,那么現(xiàn)在讓我們一起來看看吧。

    4月18日,凱萊英(002821.SZ)在互動平臺表示,公司采用生物技術(shù)開發(fā)的司美格魯肽原料藥完成FDA的DMF備案。未來,該備案可在相關(guān)藥物申報中被直接引用,進(jìn)一步縮短審查和評估時間,簡化相關(guān)流程,加速項目申報獲批進(jìn)程。合成生物技術(shù)平臺通過高效的菌株庫及高通量細(xì)胞篩選技術(shù),快速建立了高效的相關(guān)微生物表達(dá)體系,發(fā)酵產(chǎn)量處于行業(yè)領(lǐng)先水平。

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