康方生物(09926.HK)開坦尼用于一線治療宮頸癌的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理
發(fā)布日期：2024-04-24 09:00:10
導(dǎo)讀 小瀾今天發(fā)現(xiàn)不少朋友對(duì)于康方生物(09926.HK)開坦尼用于一線治療宮頸癌的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理,這個(gè)還不是很了解，那么現(xiàn)在讓我們一起來(lái)...
小瀾今天發(fā)現(xiàn)不少朋友對(duì)于康方生物(09926.HK)開坦尼用于一線治療宮頸癌的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理,這個(gè)還不是很了解，那么現(xiàn)在讓我們一起來(lái)看看吧。
康方生物(09926.HK)公布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“NMPA”)已于近期正式受理由公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙特異性抗體開坦尼?(卡度尼利，PD-1\/CTLA-4)聯(lián)合含鉑化療聯(lián)合或不聯(lián)合貝伐珠單抗一線治療持續(xù)、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)(“sNDA”)。
開坦尼?已于2022年6月獲得NMPA批準(zhǔn)用于治療既往接受過(guò)含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性二\/三線宮頸癌患者。本次sNDA是基于AK104–303研究，該研究顯示，開坦尼?對(duì)于全人群(無(wú)論P(yáng)D-L1表達(dá)水平)患者均獲益顯著。本次sNDA意味著開坦尼?將推進(jìn)至宮頸癌一線治療領(lǐng)域，為晚期宮頸癌全人群患者帶來(lái)廣泛的獲益。
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