和譽-B(02256.HK)附屬治療肝細胞癌藥物獲美國FDA授予孤兒藥認定
發(fā)布日期：2024-04-25 09:31:32
導(dǎo)讀 小瀾今天發(fā)現(xiàn)不少朋友對于和譽-B(02256.HK)附屬治療肝細胞癌藥物獲美國FDA授予孤兒藥認定,這個還不是很了解，那么現(xiàn)在讓我們一起來看看吧。...
小瀾今天發(fā)現(xiàn)不少朋友對于和譽-B(02256.HK)附屬治療肝細胞癌藥物獲美國FDA授予孤兒藥認定,這個還不是很了解，那么現(xiàn)在讓我們一起來看看吧。
和譽-B(02256.HK)公布，附屬公司和譽醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)的高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼(ABSK011)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)授予的孤兒藥資格認定，用于治療肝細胞癌(“HCC”)。
依帕戈替尼是一款具有高選擇性的FGFR4小分子抑制劑，擬用于治療晚期實體瘤，尤其是存在FGFR4信號通路異常(如配體FGF19擴增\/過表達，F(xiàn)GFR4突變\/擴增\/融合等)的晚期HCC、膽管癌、乳腺癌等。FGFR4信號通路是HCC分子靶向治療開發(fā)的一個很有前景的方向。與競爭性產(chǎn)品相比，依帕戈替尼表現(xiàn)出了更好的效力和抗腫瘤療效，并在臨床前研究中具有良好的物理化學(xué)性質(zhì)。
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