康諾亞-B(02162.HK)司普奇拜單抗治療季節(jié)性過敏性鼻炎III期臨床試驗達主要終點
發(fā)布日期：2024-04-29 12:00:40
導讀 小瀾今天發(fā)現(xiàn)不少朋友對于康諾亞-B(02162.HK)司普奇拜單抗治療季節(jié)性過敏性鼻炎III期臨床試驗達主要終點,這個還不是很了解，那么現(xiàn)在讓我們...
小瀾今天發(fā)現(xiàn)不少朋友對于康諾亞-B(02162.HK)司普奇拜單抗治療季節(jié)性過敏性鼻炎III期臨床試驗達主要終點,這個還不是很了解，那么現(xiàn)在讓我們一起來看看吧。
康諾亞-B(02162.HK)公布，其1類新藥CM310重組人源化單克隆抗體(司普奇拜單抗)注射液治療季節(jié)性過敏性鼻炎(SAR)的III期臨床研究已完成雙盲治療期數(shù)據(jù)揭盲及統(tǒng)計分析，臨床數(shù)據(jù)達到主要終點。
本次臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的III期研究，主要用于確證司普奇拜單抗注射液治療對鼻用糖皮質(zhì)激素或其他治療方法控制不佳的成人季節(jié)性過敏性鼻炎患者的有效性和安全性。本次III期臨床研究在花粉季共納入了108例受試者，以研究中心為分層因素，按1:1的隨機比例分別接受司普奇拜單抗600mg(首劑)+300mg和安慰劑治療，每2周一次，共治療2次，安全期觀察8周，研究的主要終點為治療2周每日回顧性鼻部癥狀總分(rTNSS)較基線平均變化。
研究結(jié)果顯示III期臨床試驗數(shù)據(jù)結(jié)果積極，主要終點完全達標，司普奇拜單抗顯著優(yōu)于安慰劑組，具備高度顯著的統(tǒng)計學差異，且安全性良好。
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