復宏漢霖(02696.HK)HLX22聯(lián)合用藥治療胃癌的3期臨床試驗申請獲美國FDA批準
發(fā)布日期：2024-05-06 17:30:08
導讀 小瀾今天發(fā)現(xiàn)不少朋友對于復宏漢霖(02696.HK)HLX22聯(lián)合用藥治療胃癌的3期臨床試驗申請獲美國FDA批準,這個還不是很了解，那么現(xiàn)在讓我們一起...
小瀾今天發(fā)現(xiàn)不少朋友對于復宏漢霖(02696.HK)HLX22聯(lián)合用藥治療胃癌的3期臨床試驗申請獲美國FDA批準,這個還不是很了解，那么現(xiàn)在讓我們一起來看看吧。
復宏漢霖(02696.HK)公布，近日，HLX22(抗人表皮生長因子受體-2(HER2)人源化單克隆抗體注射液)聯(lián)合曲妥珠單抗及化療一線治療HER2陽性的晚期胃癌的3期臨床試驗申請獲美國食品藥品管理局(FDA)批準。
HLX22為公司自AbClon,Inc.許可引進，并后續(xù)自主研發(fā)的新型靶向HER2的單克隆抗體，潛在適應癥包括胃癌和乳腺癌等實體瘤，已于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū)，下同)完成用于HER2過表達晚期實體瘤治療的1期臨床研究。
截至本公告日，HLX22聯(lián)合曲妥珠單抗及化療一線治療HER2陽性的局部晚期\/轉(zhuǎn)移性胃癌(GC)的2期臨床試驗于中國境內(nèi)正在開展。2022年10月，HLX22聯(lián)合漢斯狀?(斯魯利單抗注射液)聯(lián)合標準治療(曲妥珠單抗聯(lián)合化療)一線治療局部晚期\/轉(zhuǎn)移性胃癌(GC)的2期臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。
截至本公告日，于全球范圍內(nèi)尚無同類聯(lián)合用藥治療方案獲批用于治療胃癌。
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