gcp是什么意思的縮寫(xiě)(gcp是什么意思)
發(fā)布日期:2023-02-21 03:44:15 來(lái)源: 編輯:
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1、英文名稱“Good Clinical Practice”的縮寫(xiě)。
2、中文名稱為“藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范”, 是規(guī)范藥品臨床試驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,其目的在于保證臨床試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范,結(jié)果科學(xué)可靠,保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全。
3、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范,是藥物臨床試驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,包括方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告。
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