中國(guó)生物制藥(01177.HK)1類創(chuàng)新藥羅伐昔替尼片關(guān)鍵注冊(cè)研究達(dá)主要終點(diǎn)
發(fā)布日期：2024-04-19 14:00:07
導(dǎo)讀 小瀾今天發(fā)現(xiàn)不少朋友對(duì)于中國(guó)生物制藥(01177.HK)1類創(chuàng)新藥羅伐昔替尼片關(guān)鍵注冊(cè)研究達(dá)主要終點(diǎn),這個(gè)還不是很了解，那么現(xiàn)在讓我們一起來(lái)看...
小瀾今天發(fā)現(xiàn)不少朋友對(duì)于中國(guó)生物制藥(01177.HK)1類創(chuàng)新藥羅伐昔替尼片關(guān)鍵注冊(cè)研究達(dá)主要終點(diǎn),這個(gè)還不是很了解，那么現(xiàn)在讓我們一起來(lái)看看吧。
中國(guó)生物制藥(01177.HK)公布，集團(tuán)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥羅伐昔替尼片“Rovadicitinib (TQ05105)”用于治療中高危骨髓纖維化(MF)的關(guān)鍵注冊(cè)臨床研究已達(dá)到主要終點(diǎn)。集團(tuán)已與中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)就TQ05105片的上市申請(qǐng)進(jìn)行溝通，并獲得CDE同意提交本品上市申請(qǐng)的意見(jiàn)。集團(tuán)將于近期遞交TQ05105片的上市申請(qǐng)。
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