小瀾今天發(fā)現(xiàn)不少朋友對于創(chuàng)新藥行業(yè)解析：產(chǎn)品開始放量，出海仍是主線,這個還不是很了解，那么現(xiàn)在讓我們一起來看看吧。

在2023年，生物制藥行業(yè)經(jīng)歷了前所未有的挑戰(zhàn)和轉(zhuǎn)變。全球經(jīng)濟環(huán)境的復雜性和投資市場的不確定性為行業(yè)的發(fā)展帶來了重重困難。企業(yè)普遍面臨資金鏈緊張、研發(fā)成本高昂和市場競爭激烈的問題。

在這一背景下，許多曾經(jīng)風光無限的生物科技公司不得不面對降本增效、融資困難，甚至資金鏈斷裂的困境。然而，即便在這樣的市場環(huán)境下，中國生物技術(shù)行業(yè)的授權(quán)交易出海活動卻異?；钴S，多家企業(yè)實現(xiàn)了高額的對外授權(quán)，標志著中國創(chuàng)新藥研發(fā)的國際化步伐正在加速。以下是對2023年創(chuàng)新藥行業(yè)年報的解析，重點探討產(chǎn)品放量和出海戰(zhàn)略的主線。

我國創(chuàng)新藥多品類即將放量<\/strong>

2024-2025年對中國醫(yī)藥企業(yè)而言，是一個關(guān)鍵的轉(zhuǎn)折點。在這一時期，創(chuàng)新藥物的研發(fā)有望從之前主要集中在腫瘤治療領(lǐng)域，拓展到包括減重和自身免疫疾病在內(nèi)的其他重大疾病領(lǐng)域。這不僅標志著中國醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的進步，也預示著未來市場的巨大潛力和發(fā)展空間。

在減重領(lǐng)域，隨著諾和諾德的Ozempic、Wegovy、Rybelsus等GLP-1類藥物在2023年取得顯著銷售增長，以及禮來公司的GLP-1R\/GIPR雙靶點激動劑替爾泊肽的強勁市場表現(xiàn)，中國GLP-1市場預計在2024-2025年將迎來顯著增長。

目前，中國市場上僅有華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似藥和仁會生物的貝那魯肽兩款GLP-1藥物獲批用于減重。然而，隨著諾和諾德的司美格魯肽和禮來的替爾泊肽等藥物的上市申請已被中國藥品審評中心(CDE)受理，預計在2024年將有更多GLP-1類藥物獲批用于減重。

此外，隨著利拉魯肽的核心專利在中國已經(jīng)過期，以及司美格魯肽的核心專利預計將于2026年在中國過期，多家中國藥企正在積極研發(fā)利拉魯肽和司美格魯肽的生物類似藥?？紤]到利拉魯肽在減重效果上的限制，司美格魯肽的仿制藥在中國GLP-1減肥藥市場中具有更大的潛力。目前，華東醫(yī)藥、惠升生物、聯(lián)邦制藥、麗珠集團、宸安生物等公司的司美格魯肽仿制藥研發(fā)進度較快，均已進入臨床III期。

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