中國(guó)生物制藥(01177.HK)貝莫蘇拜單抗注射液聯(lián)合用藥治療小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥獲批上市
小瀾今天發(fā)現(xiàn)不少朋友對(duì)于中國(guó)生物制藥(01177.HK)貝莫蘇拜單抗注射液聯(lián)合用藥治療小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥獲批上市,這個(gè)還不是很了解，那么現(xiàn)在讓我們一起來看看吧。
中國(guó)生物制藥(01177.HK)公布，自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥貝莫蘇拜單抗注射液“Benmelstobart (TQB2450)”(商品名：安得衛(wèi))已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊、卡鉑和依托泊甘用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)患者的一線治療。
此次一線治療小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的獲批，是基于一項(xiàng)貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼、卡鉑和依托泊甘 一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心、III期臨床試驗(yàn)(ETER701)。
這是貝莫蘇拜單抗注射液在中國(guó)獲批的首個(gè)適應(yīng)癥，是鹽酸安羅替尼膠囊在中國(guó)獲批的第6個(gè)適應(yīng)癥，也是鹽酸安羅替尼膠囊在中國(guó)獲批的首個(gè)肺癌領(lǐng)域一線適應(yīng)癥。此前，鹽酸安羅替尼膠囊已獲批5個(gè)適應(yīng)癥：三線非小細(xì)胞肺癌、三線小細(xì)胞肺癌、軟組織肉瘤、甲狀腺髓樣癌和分化型甲狀腺癌。
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