選擇大學使用研究型Medtronic設備推進對大腦活動的研究
原發(fā)性震顫是一種神經(jīng)系統(tǒng)疾病,可引起手部有規(guī)律的晃動,據(jù)估計影響了1000萬美國人,全球范圍內還有數(shù)百萬人。深部腦刺激,本質上是大腦的起搏器,已被批準用于治療原發(fā)性震顫。但是,沒有現(xiàn)有的系統(tǒng)僅在需要時才自動提供電刺激。
現(xiàn)在,來自華盛頓大學電氣工程系,威斯康星大學神經(jīng)外科和哲學系的研究人員已與醫(yī)療設備制造商美敦力(Medtronic)合作,將帶有 Activa®PC + S深層腦刺激(DBS)系統(tǒng)的人員用于原發(fā)性震顫。該系統(tǒng)尚未獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準,無法在美國用于商業(yè)用途。
現(xiàn)有DBS設備的一個缺點是電池只能使用三到五年,這取決于刺激發(fā)生的頻率。通過延長電池壽命,UW的研究人員希望延長手術之間的間隔時間,因為手術之間存在昏迷,出血和癲癇發(fā)作的風險,因此患者必須更換該設備。
“使用Activa PC + S創(chuàng)建的技術是獨一無二的,因為它將有選擇地確定應在何時以及如何發(fā)生刺激,”威斯康星大學電氣工程學的博士生Jeffrey Herron說。“這樣做,我們希望延長電池壽命并減少副作用。”
該技術還旨在通過調節(jié)刺激參數(shù)來減輕DBS治療的潛在副作用,該副作用可能包括運動癥狀加重以及言語和語言障礙的惡化。
這種類型的設備,連同外部使用的設備,被稱為 閉環(huán) 系統(tǒng),因為它涵蓋了完整的路徑,緊隨其后的是電信號。在這種情況下,系統(tǒng)將使用外部佩戴的傳感器或大腦中記錄的神經(jīng)信號在臨床醫(yī)生確定的限制范圍內修改刺激。
此外,研究人員還在探索患者對自愿神經(jīng)命令的使用,以改變治療刺激。威斯康星大學電氣工程學教授霍華德·奇澤克(Howard Chizeck)說:“這將使患者決定何時調整刺激,以減少副作用。” 奇澤克說:“刺激對說話的負面影響可以在一段時間內自愿減少,但會增加震顫的代價。”
Activa PC + S已提供給全球許多研究機構用于醫(yī)師資助的研究。這項合作源自位于西澳大學的感覺運動神經(jīng)工程中心(CSNE)的工作,該中心是由美國國家科學基金會資助的17個工程研究中心之一。美敦力是CSNE的行業(yè)成員。
UW小組于2014年11月獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的研究器械豁免許可,隨后獲得了機構審查委員會(Institutional Review Board)的許可,可以對人體進行這項研究。UW Medicine的Andrew Ko博士及其團隊已開始招募患者。
“我的工作特別讓我興奮的是,當一項手術有可能顯著改善患者的功能和生活質量時,” Ko說道,他的研究專長在于DBS和癲癇病。“我所治療的患者很復雜,需要多學科護理。這種將神經(jīng)外科,電氣工程和哲學相結合的合作,確實在華盛頓大學采用了多學科方法,使我們能夠以一種真正創(chuàng)新的方式探索DBS治療。”
華盛頓大學哲學博士研究生蒂莫西·布朗(Timothy Brown)正在與研究人員一起研究DBS設備設計和使用的神經(jīng)倫理學。布朗將通過探索對DBS療法具有自愿控制權的人與沒有相同控制權的人如何看待自己(及其能力)來幫助塑造研究。
科學家將與Activa PC + S設備結合使用Medtronic的Nexus-D系統(tǒng),該系統(tǒng)對植入的設備執(zhí)行實時命令和控制。
使用DBS系統(tǒng)進行的研究有一天可能會釋放出DBS治療的作用機制-目前,盡管其療效,臨床醫(yī)生仍不了解它的工作原理-并導致未來的治療進展。迄今為止,全球已有超過125,000名患者接受了Medtronic DBS治療。
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