針對被忽視的熱帶病的新一代疫苗正在進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，了解這些疫苗在儲(chǔ)存期間的長期穩(wěn)定性和有效性是其成功的關(guān)鍵?，F(xiàn)在，PLOS被忽視的熱帶病報(bào)告的研究人員首次開發(fā)了一項(xiàng)測試計(jì)劃，用于研究疫苗在多年儲(chǔ)存期間的效力。

在接下來的十年中，新一代的熱帶病疫苗- 包括血吸蟲病和鉤蟲病 - 有望進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。目前，Na-GST-1 / Alhydrogel Hookworm疫苗正在健康成人的1期研究中進(jìn)行測試。這些新疫苗通常使用常規(guī)滅活或病原體減毒以外的方法開發(fā)，因此標(biāo)準(zhǔn)疫苗效力測試不適用。

在這項(xiàng)新工作中，喬治華盛頓大學(xué)的Jeffrey Bethony及其同事開發(fā)了一種新的相對效力測試程序，其中一種形式和數(shù)量的疫苗被賦予動(dòng)物模型。然后可以測量抗體反應(yīng)以指示相對效力。研究人員在制造的大量Na-GST-1 / Alhydrogel Hookworm疫苗上測試了該方法，該疫苗在60個(gè)月的時(shí)間內(nèi)儲(chǔ)存在2到8攝氏度。此外，該團(tuán)隊(duì)開發(fā)了第二種特異于鉤蟲疫苗的檢測方法，該方法可以測量疫苗產(chǎn)生的抗體阻斷目標(biāo)鉤蟲蛋白Na-GST-1的能力。

穩(wěn)定性測定發(fā)現(xiàn)Na-GST-1 / Alhydrogel疫苗在整個(gè)儲(chǔ)存的60個(gè)月內(nèi)都是有效的，在前9個(gè)月中效力顯著增加，可能與制劑中蛋白質(zhì)之間的結(jié)合增加有關(guān)。功能測定顯示90%的Na-GST-1被免疫動(dòng)物產(chǎn)生的抗體中和，但該抑制在人類中較低。此外，生活在鉤蟲流行地區(qū)的人與生活在病原體不流行地區(qū)的人之間存在差異。

研究人員表示，新的檢測方案可用于其他疫苗，并得出結(jié)論：“本文所述結(jié)果首次在開放獲取論壇上提供了開發(fā)未來NTD疫苗的官方工具。”

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